A hosszú távú tárolás úgy hangzik, mint a biostasis legegyszerűbb része. Miután a páciens eléri a kriogén hőmérsékletet, a közvetlen biológiai verseny véget ér.
A fennmaradó feladat szűkebb, de sokkal hosszabb: megakadályozni a felmelegedést, megőrizni az identitást és az iratokat, fenntartani a finanszírozást, és a felelős intézményt ismeretlen időszakra összehangolni.
Egy hiteles tárolási rendszer tehát többet igényel egy hideg tartálynál. Szükség van egy létesítményre, működési eljárásokra, tőkére, irányításra és egy módszerre, amely túléli a személyzet és a cégek változásait.
.png)
A létesítmény a European Biostasis Foundation tulajdonában áll.
Tomorrow.bio nem birtokolja azt a helyet, ahol a betegeit tárolja.
AEuropean Biostasis Foundation vagy EBF egy svájci nonprofit alapítvány, amelynek székhelye Rafzban, a zürichi kantonban található.
Az EBF birtokolja és üzemelteti a létesítményt. Emellett birtokolja az épületet és az alatta lévő földet is, így elkerülve a kereskedelmi bérbeadótól való függőséget.
Az épületet márciusban fejezték be 2022.
A létesítményen belül a betegeket egy földalatti, vasbetonnal megerősített területen tartják, a(z) Tomorrow.bio szerintipublikált szervezeti struktúra.
Az EBF nem csupán egy raktározási vállalkozó. Alapvető célja magában foglalja a biostasis kutatást, fejlesztést, alkalmazást, oktatást, szövet- és szervtárolást, molekuláris mérnöki és sejtjavító technológiát.
Három szervezet, három különböző hibamód
A rendszer elkülöníti a gyors, kereskedelmi és alkalmazkodó munkát, amely a krioprezerváció biztosítását szolgálja, a lassú munkától, amely a beteg őrzését és tárolását végzi.
Tomorrow.bio GmbH
Tomorrow.bio kezeli a tagságot, a készenlétet, a stabilizációt, a krioprotektív perfúziót és a Svájcba történő szállítást.
Ez egy németországi működő vállalat. Feladatának ellátásához személyzetre, járművekre, orvosi berendezésekre és a folyamatok változtatására való képességre van szükség, amint a bizonyítékok javulnak.
Alapítvány Betegellátás
A Svájci Betegellátási Alapítvány, vagy PCF, a lefagyasztott betegek testének és a betegek további ellátásához rendelt tőkének jogi gyámja.
A PCF az European Biostasis Foundation (EBF) részére szerződést kötött a tárolás biztosítására. Ez a tőke és a működő vállalat szétválasztását eredményezi, amely az új esetek kezelését végzi.
European Biostasis Foundation
Az EBF birtokolja a fizikai létesítményt, fenntartja a kriogén infrastruktúrát, biztosítja a betegek tárolását és kutatásokat folytat.
A szétválasztás azért fontos, mert egy szolgáltató tulajdonosa, stratégiája vagy kereskedelmi feltételei megváltozhatnak anélkül, hogy automatikusan átkerülne a tároló létesítmény vagy a betegellátási tőke tulajdonjoga.
Ez csökkenti a korrelált kockázatot. Nem teszi azonban egyetlen intézményt sem halhatatlanná.
Miért Rafz lett kiválasztva
A hosszú távú infrastruktúrát nem szabad kizárólag a jelenlegi kényelmi szempontok alapján elhelyezni. A hely kiválasztásakor olyan kockázatokat kell figyelembe venni, amelyek ritkák egy adott évben, de évtizedeken át relevánsak lehetnek.
Az EBFértékelés az létesítményről figyelembe veszi a hozzáférést, a biztonságot, a skálázhatóságot, a földtan és a hosszú távú stabilitás kérdéseit.
A Rafz a német határ közelében található, és közúti és vasúti kapcsolatokkal rendelkezik. A zürichi repülőtér körülbelül 30 és 40 percnyire van.
Ez a szállítás és az építés során is fontos. Lehetővé teszi a személyzet, a berendezések, a szolgáltató cégek és a folyékony nitrogén szállításainak a helyszínre jutását különleges szállítási infrastruktúra nélkül.
Az EBF jelentése szerint a telek a közeli vízfolyások felett helyezkedik el, a talaj áteresztő kavicsos rétegből áll, és a talajvíz több tíz méterrel a felszín alatt található.
A zürichi kanton viszonylag alacsony földrengésveszélynek van kitéve. Az EBF továbbá említést tesz arról, hogy nincs a közelben atomerőmű, és a helyi bűnözési arány is alacsony.
Ezek a tényezők csökkentik a kockázatokat. Nem jelentenek azonban kockázatmentes helyszínt, mivel ilyen nem létezik.
Mi történik, amikor egy páciens megérkezik a Rafz-ba
A megérkezés láncszemekből álló felügyelet, nem egyszerűen egy szállítás.
Egy standard, előre megtervezett esetben a páciens a terepi krioprotekció és a szárazjéges szállítás után érkezik. Más esetekben módosított tartósítási útvonal lehet szükséges.
Az identitás, a dokumentáció és az esetleírásnak a megfelelő beteggel minden átadás során együtt kell maradnia.
Az intézményben a beteg belép aszámítógéppel vezérelt lehűtésbe körülbelül -80°C hőmérsékletről a folyékony nitrogén hőmérsékletéig.
Több termoelempár rögzíti a beteg belsejében a hőmérsékletet, miközben a vezérlőrendszer irányítja a környező hőmérsékleti környezetet.
A protokoll gyorsan halad a üvegesedési tartomány felé, magában foglal egy annealing fázist, majd körülbelül 1°C percenként ereszkedik -196°C hőmérsékletre.
A lehűtés után Tomorrow.bio standardizált CT-vizsgálatot végez, miközben a beteg folyékony nitrogénben marad.
A szkennelés a krioprotektáns eloszlását mutatja ki, és feltárhatja a jeget, nagy repedéseket, gázt és egyéb makroszkopikus leleteket a végső elhelyezés előtt.
A teljes hőmérsékleti feljegyzés és a szkennelés része lesz aeset-minőségi profilnak.
Intézményi működés: nitrogén, monitorozás és karbantartás
Egy dewar nem tölthető fel egyszer és elfelejthető.
A kezelőknek nyomon kell követniük a nitrogén szintjét, a feltöltési történeteket, a hőmérsékletet, a tartály állapotát, a beteg pozícióját és minden olyan mozgást, amely a felügyeletet érinti.
A komoly feljegyzésnek tartalmaznia kell a riasztásokat, ellenőrzéseket, karbantartásokat, érzékelő kalibrációkat és a normál működési feltételektől való eltéréseket is.
A folyékony nitrogén saját munkahelyi veszélyt jelent. A párolgás oxigént szorít ki, így szellőzés, oxigén monitorozás és szabályozott hozzáférés alapvető biztonsági követelmények bármely, ember által használt kriogén intézményben.
A dewar kezelése egy másik mérnöki probléma. Ezek a tartályok és bennük lévő tartalmak nehezek, magasak, és nem alkalmasak a hétköznapi mozgatásra.
Az EBF2024 tevékenységi jelentése egy új darusrendszert, automatizált nitrogénfeltöltés bővítését, további dewars-okat és belső intézményi fejlesztéseket dokumentál.
Azok a fejlesztések azt mutatják be, hogy a tárolási munka hogyan néz ki a gyakorlatban: a kapacitás, a kezelés és a feltöltés fokozatosan javul, nem pedig egyetlen végső tervezés révén.
Az EBF egy 10,000-literes kültéri folyékony nitrogén tartályt is telepített. Ez helyszíni tömegtárolást biztosít a betegek tárolásához és a rutinszerű dewar feltöltéshez.
Az automatizált feltöltés képes mérni a szintet és folyékony nitrogént adagolni emberi beavatkozás nélkül, anélkül, hogy várnia kellene egy rutinszerű feltöltési fordulóra.
Ez csökkenti a rutinszerű munkaterhelést és annak esélyét, hogy egy átlagos menetrend megszakítása problémává váljon.
Az automatizáció olyan komponenseket hoz létre, amelyek szintén meghibásodhatnak: érzékelőket, szelepeket, vezérlőket, szivattyúkat, áramellátást és szoftvert.
A helyes architektúra ezért megőrzi az ellenőrzést, a riasztásokat és a kézi üzemeltetési lehetőséget. Az automatizációnak rövidítenie kell a válaszidőt, nem pedig az egyetlen módja legyen a tartály feltöltésének.
Az EBF nyilvánosan jelentette be automatikus feltöltő rendszerének bővítését. A részletes redundancia és riasztási specifikációk nem teljesen le vannak írva a nyilvános oldalain.
Ez a megkülönböztetés fontos. Egy dokumentált fejlesztés képesség bizonyítéka, nem pedig minden kimondatlan védelmi intézkedés bizonyítéka.
A függetlenségnek pontos jelentése van
Gyakran mondják, hogy a folyékony nitrogén tárolásnak nincs szüksége elektromosságra. Hőtechnikai szempontból ez lényegében helyes.
Ez nem jelenti azt, hogy az intézménynek nincsenek elektromos rendszerei, vagy hogy a műveletek végtelenül folytathatók lennének személyzet és ellátmány nélkül.
Egy hosszantartó regionális zavarhatja az riasztásokat, kommunikációt, szállításokat, hozzáférést vagy a nitrogén átviteléhez használt berendezéseket.
A hasznos állítás szűkebb: a hálózati áram elvesztése nem okozza a tárolóedények hűtésének leállását úgy, ahogyan egy elektromos fagyasztó esetében történne.
A nitrogén készlet és a dewar tartózkodási ideje egy válaszidő ablakot hoz létre. Az intézménynek ezt az ablakot kell használnia a normál működés visszaállításához.
Az EBF egy kutatóintézet is egyben
A tárolás és a kutatás ugyanazon a helyen található, mivel a betegek megőrzése és a megőrzés javítása összekapcsolt felelősségek.
A(z) 2024-ben az EBF jelentette be, hogy teljes test CT vizsgálatot végzett kriogén hőmérsékleten és bővítette a beltéri elemző képességeit.
A(z) 2023 tevékenységi jelentése dokumentálta a vér-agy gát kutatásának támogatását, a közbenső hőmérsékletű tárolást és a térfogat szerinti ultrahangos újrahevítést.
A orvosi terület és a laboratórium lehetővé teszi, hogy a berendezések fejlesztése, validálása és az esetminőség munkája a tárolási infrastruktúra közelében történjen.
Ez nem jogosítja fel a betegeken való kísérletezésre. Bármilyen mintavétel vagy beavatkozás az alkalmazandó szerződés, beleegyezés és irányítási folyamatot igényel.
Az együttlét értéke a működési tanulás: megfigyelt esetek korlátainak felismerése segítheti a kutatást, a validált kutatás pedig később javíthatja a procedúrákat.
Miért tartozik a CT a tároló létesítménybe
A végső lehűlés utáni szkennelés más kérdésre válaszol, mint a mentőautóból gyűjtött perfúziós telemetria.
A nyomás, az áramlás és a törésmutató a procedúrát írja le. A CT a páciensben kialakult eloszlást vizsgálja.
Tomorrow.bio a szkenneléseket úgy szabványosítja, hogy minden páciensét folyékony nitrogénben merítve vizsgálja, körülbelül -196°C hőmérsékleten.
Az állandó hőmérséklet fenntartása megszünteti a sűrűségalapú összehasonlítások egyik fő zavaró tényezőjét az esetek között.
A CT még mindig nem tudja felbontani a sejtmembránokat vagy szinapszisokat. Ez egy egész testet átfogó makroszkopikus mérés, amely kiegészíti a beleegyezéssel gyűjtött elektronmikroszkópos mintákat.
Ez az oka annak, hogy a képalkotó infrastruktúra nem díszítő orvosi berendezés. Ez zárja le a procedúra és a bizonyíték közötti visszacsatolási hurkot részben.
A pénzügyi architektúra
A fizikai stabilitás lényegtelen, ha senki sem tud fizetni nitrogénért, személyzetért, biztosításért, karbantartásért és a későbbi berendezéscserékért.
Tomorrow.bio modellje a páciensgondozási tőkét a PCF-hez rendeli, ahelyett, hogy a rokonokat ismétlődő tárolási számlák fizetésére kérné.
A PCF beruházza és kezeli ezt a tőkét, majd szerződik és fizet az EBF-nek a folyamatos tárolásért.
Ez szétválasztja a működő vállalat bevételeit attól az eszköztől, amely a már kriosztázisban lévő emberek támogatását szolgálja.
A svájci jelentési törvény szerint a PCF és az EBF is kötelesek éves pénzügyi kimutatásokat készíteni. Mindkét alapítvány évente nyilvánosságra hozza ezeket a kimutatásokat.
Ez lehetővé teszi a tagoknak és külső felülvizsgálóknak, hogy megvizsgálják a vagyonukat, kötelezettségeiket, bevételeiket, kiadásait és jelentett pénzügyi helyzetüket az idő múlásával.
A modell a befektetési hozamoktól, a költségektől és a hosszú távú intézményi fegyelemtől függ. Ezek a feltételezések konzervatív menedzsmentet és időszakos felülvizsgálatot igényelnek.
Egyetlen jelenlegi intézmény sem tudja empirikusan bizonyítani, hogy a finanszírozása évszázadokon át fennmarad. Feltételezéseit azonban meg tudja mutatni, és csökkentheti a pénz nyilvánvaló elterelési lehetőségeit.
Mit contributes a svájci alapítványi törvény
Az EBF a Svájci Polgári Törvénykönyv 80 és következő cikke alapján jött létre.
Az EBFszabályzatok kötelezi a vagyonát a nonprofit céljához, és gondos, diverzifikált vagyonkezelést igényel.
Független könyvvizsgálókra van szükségük. A kuratórium évente benyújtja a mérleget, a könyvvizsgálati jelentést és a tevékenységi jelentést a svájci felügyeleti hatóságnak.
Ha az European Biostasis Foundation feloszlik, a fennmaradó vagyont egy vagy több svájci adómentes szervezetnek kell átadni, amelyeknek ugyanaz vagy nagyon hasonló a célja.
A vagyon nem kerülhet vissza az alapítóknak.
Az European Biostasis Foundationszervezeti szabályzata meghatározza a szavazati küszöböket, az érdekeltségek konfliktusait, a pénzügyi hatásköröket, a gyűlések követelményeit és a jelentési kötelezettségeket.
Ezek a szabályok nehezítik a misszió elmozdulását és a magánkihasználást. Nem szüntethetik meg minden kormányzati kockázatot, és nem garantálhatják, hogy a jövőbeni emberek jó döntéseket hoznak.
Mi történik, ha a Tomorrow.bio eltűnik
A működő vállalat eltűnése súlyos lenne a jövőbeli készenléti és új eljárások szempontjából. Nem tenné az European Biostasis Foundation épületét, dewarjait vagy alapítványát megszűnővé.
A meglévő betegeket a különálló PCF és European Biostasis Foundation struktúra tartja fenn. A tőkéjük és tárolási szerződéseik nem a Tomorrow.bio GmbH közönséges vagyontárgyai.
A gyakorlati ellenállóképesség e szétválasztásból fakad, nem abból, hogy feltételezzük, a jelenlegi vállalat változatlanul marad.
A siker továbbra is a PCF és az European Biostasis Foundation munkatársainak, beszállítóinak, nyilvántartásainak és kompetens kormányzásának fenntartásától függene.
Lásd:mi történik, ha a Tomorrow.bio megszűnik működni a teljes intézményi elemzésért.
Mit lehet ma megtekinteni
A századokkal kapcsolatos állítások előre nem verifikálhatók. A jelenlegi tervezés és működés igen.
Az European Biostasis Foundation közzéteszi a szabályzatait, szervezeti szabályzatát, kuratóriumi felépítését, tevékenységi jelentéseit és pénzügyi könyvvizsgálati jelentéseit. A PCF is közzéteszi éves pénzügyi mérlegét.
Az intézményi oldala dokumentálja a telephelyet, az építkezést, a tulajdonjogot és a belső területeket. Az éves jelentések rögzítik a tárolási tevékenységet, az infrastruktúra bővítéseit és a támogatott kutatásokat.
Tomorrow.bio közzéteszi szervezeti felépítését, eljárásleírásait és kiválasztott esetminőségi információit.
Ez a bizonyíték nem bizonyítja a korlátlan túlélést. Lehetővé teszi az olvasó számára, hogy megkülönböztesse egy működő intézményt, amelynek ellenőrizhető infrastruktúrája van, egy olyan ígérettől, amely mögött nincs gépezet.
Az őszinte hosszú távú állítás
-196°C-nál a jelentős biológiai változás rendkívül lassúnak várható. Ez a hosszú távú tárolást fizikai szempontból hihetővé teszi.
A nehezebb bizonytalanság intézményi jellegű: vajon az emberek, a finanszírozás, az ellátási láncok és a kormányzás folytatják-e a fizikai állapot védelmét.
Az EBF a problémát passzív kriogén tárolással, tulajdonosi infrastruktúrával, külön betegfinanszírozással, svájci alapítványi kormányzással, közzétett jelentésekkel és folyamatos műszaki fejlesztéssel kezeli.
Ez komoly architektúra egy hosszú távú feladat számára. Nem tudományos garancia a feléledésre vagy az intézményi állandóságra.
TL;DR: A hosszú távú tárolás passzív folyékony nitrogén hűtést kombinál felügyelettel, nyilvántartásokkal, finanszírozással, kormányzással és képzett személyzettel. A hideg passzív, de az intézmény, amely körülveszi, folyamatos menedzsmentet igényel.
Fedezze fel ezt a gyakorlati eszközt
Használja az interaktív eszközt a cikkben szereplő kérdés feltárásához.
Az interaktív eszköz betöltése...
További olvasnivaló